2025年6月23日，由嘉寶仁和全資子公司河南嘉寶智和醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的玻璃化冷凍液（國械注準20253181243 ）、玻璃化解凍液（國械注準20253181226 ）正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，覆蓋人卵母細胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎以及囊胚全樣本類型的冷凍解凍解決方案。這一突破標志著嘉寶仁和在輔助生殖領域的技術布局從基因檢測向全流程服務延伸，一體化服務平臺正式啟動，為臨床提供一體化解決方案，建立產(chǎn)學研合作平臺，為全球生育困難家庭提供更高效、更安全的生育力保存方案和一體化解決方案。

全樣本兼容  多場景應用  

適用于卵母細胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎、囊胚等多種樣本類型，滿足試管嬰兒周期優(yōu)化、腫瘤患者生育力儲備、基因檢測后胚胎保存等需求。

用數(shù)據(jù)說話，讓選擇更簡單  

驗證數(shù)據(jù)顯示，無論是原核期胚胎、卵裂期胚胎，經(jīng)玻璃化冷凍解凍后，胚胎發(fā)育數(shù)據(jù)與新鮮胚胎及對比產(chǎn)品均無顯著性差異。將復蘇胚胎移植至小鼠母體后，妊娠率、活產(chǎn)率與新鮮胚胎組、對比產(chǎn)品組沒有顯著性差異，實現(xiàn)胚胎冷凍對發(fā)育潛能的 “零損耗”。 

針對玻璃化冷凍中常見的 “卵子透明帶硬化、質膜脆性增加” 的問題，嘉寶仁和通過試劑配方優(yōu)化，成功提升卵子受精率。

在輔助生殖領域，冷凍技術的核心價值在于 “無損保存生命潛力”。嘉寶仁和玻璃化冷凍解凍套裝通過多維度和多家國內(nèi)頂尖中心實驗驗證，以科學數(shù)據(jù)證明其在胚胎及卵子冷凍保存中的卓越性能 ——胚胎發(fā)育潛力與新鮮胚胎無異，卵子受精率明顯優(yōu)于對比產(chǎn)品，為生殖醫(yī)學實驗室提供真正可信賴的全樣本冷凍解決方案。

在輔助生殖遺傳前沿，嘉寶仁和始終以開拓者的姿態(tài)奮勇前行。2014年，嘉寶仁和以前瞻性的戰(zhàn)略眼光，率先在輔助生殖領域開展NGS（高通量測序）對胚胎非整倍體的研究，并將其轉化為臨床解決方案，成為胚胎PGT（胚胎植入前遺傳學檢測）領域的引領企業(yè)。企業(yè)深度參與國家標準制定及多項標準品研發(fā)，為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展奠定堅實基礎。次年，應國內(nèi)多個生殖中心專家對全國產(chǎn)化、全系列生殖中心實驗室用液的需求，嘉寶仁和敏銳洞察到培養(yǎng)系列用液在生殖領域的核心價值——其不僅關乎胚胎培養(yǎng)，更對胎兒活產(chǎn)及出生后健康狀況評估意義深遠。果斷立項，以減少可控背景噪音、解決“卡脖子難題”為目標，開啟一體化平臺建設征程，立志與生殖中心攜手提升健康嬰兒活產(chǎn)率，引領行業(yè)從“微創(chuàng)新”邁向更高發(fā)展階段。

十余年砥礪奮進，嘉寶仁和初心如磐。面對極具誘惑的全球代工方案，我們?nèi)詧猿肿灾餮邪l(fā)的路線。深知唯有掌握核心技術，才能真正打破技術壟斷，為中國的人口健康貢獻嘉寶力量。研發(fā)中，面對各種不可控因素，始終堅持嚴選全部原料，積極吸納行業(yè)多家頂尖實驗室的寶貴反饋與專業(yè)建議，持續(xù)依據(jù)臨床實際需求優(yōu)化調(diào)整，最終定型量產(chǎn)。如今嘉寶仁和已基本實現(xiàn)生殖中心實驗室用液全國產(chǎn)化布局，此次胚胎冷凍解凍液套裝獲得注冊證，實現(xiàn)階段性目標。

下一季度，嘉寶將重磅推出“生殖技術協(xié)同創(chuàng)新計劃”，深度融合胚胎“表觀”、AI（人工智能）和基因組學等技術，探索域創(chuàng)新研究方案。嘉寶仁和誠邀各大醫(yī)院及行業(yè)同仁積極參與，攜手并肩，共同推動生殖醫(yī)學領域的技術革新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為萬千家庭帶來生育希望，譜寫生命科學領域的嶄新篇章！